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clinical?proofreading

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ClinicalOperations是什么意思

ClinicalOperations的中文翻譯ClinicalOperations臨床操作clinical英[?kl?n?kl]美[?kl?n?k?l]adj.臨床的;診所的;冷靜的;簡陋的;[網(wǎng)絡(luò)]臨床;臨床心理學(xué);臨床;[例句]Thefirstclinicaltrialswereexpectedtobeginnextyear.第一批臨床實(shí)驗(yàn)有望明年開始。[其他]形近詞:clinicar

digitalthermometer溫度計(jì)怎么使用

1.使用前,應(yīng)先用酒精對(duì)體溫計(jì)傳感頭進(jìn)行消毒 2.按壓電源鍵,蜂鳴器會(huì)發(fā)出蜂鳴聲,顯示提示符號(hào) 3.隨后,顯示器顯示上次測量的溫度,并持續(xù)2秒鐘,接著顯示器°C符號(hào)閃爍,表示已處于待測狀態(tài) 4.將體溫計(jì)傳感頭放入測量部位,顯示器顯示溫度逐漸上升。同時(shí)°C符號(hào)閃爍,表示測量進(jìn)行中。測量中如連續(xù)16秒溫度不變,則°C符號(hào)停止閃爍,表示體溫測量完畢并已記憶測量結(jié)果,即可讀取顯示出的溫度值 5.測量結(jié)束后,如沒有按壓電源鍵關(guān)閉電源,則8分鐘后自動(dòng)關(guān)機(jī)

clinicalresearchassociate是做什么

CRA(MonitororClinicalResearchAssociate):監(jiān)查員或臨床研究助理由申辦者任命并對(duì)申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識(shí)的人員,其任務(wù)是監(jiān)查和報(bào)告試驗(yàn)的進(jìn)行情況和核實(shí)數(shù)據(jù)。CRA的工作工作包括:(一)在試驗(yàn)前確認(rèn)試驗(yàn)承擔(dān)單位已具有適當(dāng)?shù)臈l件,包括人員配備與培訓(xùn)情況,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全、運(yùn)轉(zhuǎn)良好,具備各種與試驗(yàn)有關(guān)的檢查條件,估計(jì)有足夠數(shù)量的受試者,參與研究人員熟悉試驗(yàn)方案中的要求;(二)在試驗(yàn)過程中監(jiān)查研究者對(duì)試驗(yàn)方案的執(zhí)行情況,確認(rèn)在試驗(yàn)前取得所有受試者的知情同意書,了解受試者的入選率及試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r,確認(rèn)入選的受試者合格;(三)確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整,所有病例報(bào)告表填寫正確,并與原始資料一致。所有錯(cuò)誤或遺漏均已改正或注明,經(jīng)研究者簽名并注明日期。每一受試者的劑量改變、治療變更、合并用藥、間發(fā)疾病、失訪、檢查遺漏等均應(yīng)確認(rèn)并記錄。核實(shí)入選受試者的退出與失訪已在病例報(bào)告表中予以說明;(四)確認(rèn)所有不良事件均記錄在案,嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案;(五)核實(shí)試驗(yàn)用藥品按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回,并做相應(yīng)的記錄;(六)協(xié)助研究者進(jìn)行必要的通知及申請(qǐng)事宜,向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果;(七)應(yīng)清楚如實(shí)記錄研究者未能做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)、未做的檢查,以及是否對(duì)錯(cuò)誤、遺漏作出糾正;(八)每次訪視后作一書面報(bào)告遞送申辦者,報(bào)告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時(shí)間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。CRO:合同研究組織(ContractResearchOrganization,CRO),一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù),此種委托必須作出書面規(guī)定。不同的CRO提供藥物研發(fā)過程中不同階段的技術(shù)服務(wù)工作,制藥企業(yè)可以視自己技術(shù)團(tuán)隊(duì)的需求,尋找適合的CRO進(jìn)行部分或全部研發(fā)工作的外包。不同的CRO提供或擅長的技術(shù)領(lǐng)域有所不同,有些側(cè)重于臨床前研究(動(dòng)物階段的實(shí)驗(yàn)),有些側(cè)重于臨床研究(人體試驗(yàn)階段)。具體工作則由委托企業(yè)的需求決定。

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